Сантеквин

Инструкция

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
14.06.13 № 507
Регистрационное удостоверение
№ UA/0417/0101

 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
САНТЕКВИН®
(SANTEKVIN®)

 

Состав:
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит зконазола нитрата 150 мг; вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, твердый жир, спирт цетиловый, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.

 

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код ATC G01A F05.

 

Клинические характеристики.

 

Показания.
Вульвовагинальные микозы, вызванные возбудителями грибковых инфекций, чувствительными к миконазолу.

 

Противопоказания.
Гиперчувствительность к зконазола нитрату или к другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Перед применением суппозитория необходимо:
-    по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
-    далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Взрослым назначают курс лечения - 3 дня, по одному суппозиторию в задний свод влагалища один раз в день перед сном, желательно в положений лежа на спине. В случае рецидива или если через неделю после лечения анализ культуры показал положительный результат, следует провести повторный курс лечения.

 

Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: расстройства кожи и подкожных тканей. Известны случаи генерализованных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: общие расстройства и состояния, связанные с местом применения; очень редко - локализованные слизисто-кожные реакции в месте применения, такие как эритема, сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, ощущение жжения и зуд, боль, раздражение, отек в месте введения.

 

Передозировка.
Случаи передозировки не наблюдались.
Возможно усиление побочных реакций.
При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормленим грудью.
Препарат способен всасываться в системный кровоток из влагалища, поэтому его не следует применять в течение І триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время II и III триместров беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в молоко женщины. Поэтому применять препарат в период кормления грудью противопоказано, или следует прекратить кормление грудью на период лечения.

 

Дети.
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.

 

Особенности применения.
За 30 минут до применения положить суппозитории в прохладное место. В состав суппозиториев входит твердый жир, который может разрушать резиновый контрацептив в виде диафрагмы или латексный презерватив и снижать эффективность их действия. Поэтому не следует сочетать применение этих средств.
Если появились симптомы раздражения или повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. У пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам имидазольной группы может также наблюдаться повышенная чувствительность к эконазола нитрату. Сантеквин не следует применять вместе с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, которые назначаются перорально или наружно.
Пациентам, которые применяют спермицидные контрацептивы, следует посоветоваться с врачом, поскольку местное вагинальное лечение может инактивировать действие спермицидных контрацептивов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механишами.

Нет данных.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует избегать одновременного использования с сантеквином диафрагм или презервативов. Вследствие такого взаимодействия снижается эффективность лекарственного средства и ослабляется прочность барьерных контрацептивов.
Сантеквин не следует сочетать с другими гинекологическими препаратами для внутривагинального или местного применения на основе минерального масла, растительного масла или вазелина.
Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическое сходство эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, которые метаболизируются ферментами CYP3A/2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.
Пациенты, которые принимают пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. В течение и после лечения сантеквином может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

 

Фармакологические свойства.

 

Фармакодинамика.
Препарат представляет собой триазоловый фунгицид. Оказывает антимикотическую активность в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действие эконазола нитрата заключается в повреждении клеточных мембран грибов путем повышения проницаемости грибковых клеток и повреждения внутриклеточных мембран в цитоплазме. Участком воздействия, вероятно, являются ацильные остатки ненасыщенных жирных кислот фосфолипидов мембраны.
Местное применение обеспечивает быстрое получение результата. Полное исчезновение симптомов вагинита отмечается через 24-48 часов после применения препарата.

 

Фармакокинетика.
После вагинального применения эконазола нитрат абсорбируется незначительно.
Менее 1 % принятой дозы выводится с калом и мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета пулеобразной формы.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

 

Упаковка.
По 3 суппозитория в блистере, по 1 блистеру в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.
АО «Лекхим-Харьков».

 

Местонахождение.
Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Дата последнего пересмотра. 02.12.13

 

Сантеквин (эконазол) – лечение вульво-вагинального кандидоза (молочницы) вызванного  дрожжами Candida. Широкий спектр  действия эконазола и  достаточная доза позволяют эффективно и быстро купировать симптомы заболевания и добиться полного выздоровления.

Задайте ваш вопрос о препарате

Вы можете отправить ваш вопрос, в течении ближайшего времени на него ответит квалифицированный специалист.

Ваш eMail:
Ваше имя:
Ваш вопрос:
Введите символы с изображения: Обновить изображение

Сантеквин (эконазол) – лечение вульво-вагинального кандидоза (молочницы) вызванного  дрожжами Candida. Широкий спектр  действия эконазола и  достаточная доза позволяют эффективно и быстро купировать симптомы заболевания и добиться полного выздоровления.

Для просмотра более подробной информации по препарату, пожалуйста подтвердите, что Вы являетесь медицинским специалистом:

GFMG © 2014г Украина (044) 239-26-41